Especificações sobre a embalagem de óculos que entram nos países da UNIÃO EUROPÉIA - UE

As armações ópticas, uma vez que se destinam a serem utilizadas em conjunto com lentes oftálmicas, são classificadas como "dispositivos médicos de classe I" e, portanto, estão sujeitas ao MDR.

Entre as mudanças que o MDR vai introduzir inclui a de rotulagem dos produtos.

"O MDR – Regulamentação de dispositivos médicos exigirá uma série de informações anexadas ao produto, incluindo instruções de uso, manutenção e armazenamento do produto e os elementos mínimos que permitem a rastreabilidade do produto, número do lote e data de fabricação", Afirma Ambra Nobre Sinkoc, Diretora Executiva da Abióptica.

Para atender a esses requisitos as seguintes alterações são necessárias:

As armações ópticas devem ser acompanhadas por um folheto informativo (Rotulagem da Estrutura Óptica).

Os rótulos dos produtos (os chamados "rótulos UPC") devem conter o número do lote e a data de fabricação. Por razões de uniformidade de layout, as alterações nos rótulos dos produtos devem ser aplicadas não apenas aos produtos "ópticos", mas também aos produtos "solares".

O formato padrão é o seguinte:

Deve haver informações da marca ou importador (nome da empresa, nome da marca registrada, endereço, endereço de e-mail, número de telefone deve estar refletido no produto, embalagem do produto, pacote ou documentos que o acompanham), essas informações geralmente estarão na etiqueta, no manual ou na embalagem, bem como UPC #, número do lote e a data de fabricação (a data de produção ou remessa). Além disso, a palavra "LOTE" deve ser incluída. A data deve ser padronizada e letras ou símbolos não podem ser usados ​​em seu lugar. Lembrado que são especificações da União Europeia, portanto deve estar no idioma adequado.

Qualquer dúvida estaremos a disposição, pelo e-mail comercial@abioptica.com.br ou pelo telefone (11) 3059-2090.

Sobre Abióptica

A Associação Brasileira da Indústria Óptica - Abióptica, entidade mais representativa do setor óptico brasileiro, possui entre seus associados 95% de todas as marcas e grifes comercializadas no Brasil. Tem como um dos seus principais objetivos a defesa dos interesses do setor óptico por meio do fortalecimento e união da indústria e varejo.